comPLEx Consulting

Piotr Lewandowski

ul. Wyspiańskiego 24

98-200 Sieradz

NIP 731-184-23-54

Wyspiańskiego 24, Sieradz

complex.lewandowski@gmail.com

complexple@complexple.pl 

Konsultacje/Audity

Co to jest audit ?

Wdrażanie norm

PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02
Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących
Niniejsza norma pozwala wykazać laboratoriom, że działają w sposób kompetentny i są w stanie uzyskiwać ważne wyniki. Wymagania dokumentu mogą mieć zastosowanie do wszystkich organizacji prowadzących działalność laboratoryjną niezależnie od liczby personelu. 

Tematyka szkoleń

PN ISO/IEC 17025: 2018-02

 

  1. Ogólne wymagania dotyczące systemu zarządzania w laboratorium zgodnie z normą PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02.
    Szczegółowy plan szkolenia.

  2. Audit wewnętrzny w laboratorium zgodnie z wymaganiami PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02. Szkolenie dla audytorów wewnętrznych. 
    Szczegółowy plan szkolenia.

  3. Potwierdzenie ważności wyników oraz nadzorowanie wyposażenia pomiarowego w odniesieniu do wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 oraz dokumentów DA-05 i DA-06 Szczegółowy plan szkolenia.

  4. Spójność pomiarowa- wykorzystanie materiałów odniesienia, certyfikowanych materiałów odniesienia oraz informacji zawartych w świadectwach wzorcowania.
    Szczegółowy plan szkolenia.

  5. Zasady stwierdzania zgodności z wymaganiami/specyfikacjami wg normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02.
    Szczegółowy plan szkolenia.

PN-EN ISO 17034: 2017-03 NOWOŚĆ

  1. Audit wewnętrzny u producenta materiałów odniesienia zgodnie z wymaganiami PN-EN ISO 17034:2017-03
    Szczegółowy plan szkolenia.

  2. Ogólne wymagania dotyczące kompetencji producentów materiałów odniesienia zgodnie z normą PN-EN ISO 17034:2017-03
    Szczegółowy plan szkolenia.

PN-EN ISO 14001: 2015-09

  1. Wymagania normy Systemu Zarządzania Środowiskowego zgodnego z ISO 14001:2015
  2. Pełnomocnik/Przedstawiciel Kierownictwa Systemu Zarządzania Środowiskowego zgodnego z ISO 14001:2015
  3. Auditor wewnętrzny Systemu Zarządzania Środowiskowego zgodnego z ISO 14001:2015
 

PN-EN ISO 45001:2018-06

  1. Wymagania normy Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy zgodnego z ISO 45001:2018
  2. Pełnomocnik/Przedstawiciel Kierownictwa Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy zgodnego z ISO 45001:2018
  3. Auditor wewnętrzny normy Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy zgodnego z ISO 14001:2018
 

PN-EN ISO 9001:2015-10

  1. Wymagania normy Systemu Zarządzania Jakością zgodnego z ISO 9001:2015
  2. Pełnomocnik/Przedstawiciel Kierownictwa Systemu Zarządzania Jakością zgodnego z ISO 9001:2015
  3. Auditor wewnętrzny normy Systemu Zarządzania Jakością zgodnego z ISO 9001:2015
 

SZKOLENIA Z NORMY 17025:2018

 

1. Ogólne wymagania dotyczące systemu zarządzania w laboratorium zgodnie z normą PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02.

 

Program szkolenia:

• wymagania normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 wraz z ich interpretacją w zastosowaniu w działalności laboratorium;• podejście do wdrażania w działalności laboratorium wybranych elementów procesów i wymagań technicznych.

 

2. Audit wewnętrzny w laboratorium zgodnie z wymaganiami PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02. Szkolenie dla auditorów wewnętrznych.

 
Program szkolenia:
• zarządzanie programem auditów;
• przeprowadzanie spotkania otwierającego i zamykającego;
• wybór metod audytowania;
• identyfikowanie i definiowanie niezgodności;
• prowadzenie zapisów z auditów;
• przygotowywanie raportu z audytu;
• przeprowadzanie działań poauditowych;
• określanie i monitorowanie kompetencji auditorów wewnętrznych.
 
 
 
3. Potwierdzenie ważności wyników oraz nadzorowanie wyposażenia pomiarowego w odniesieniu do wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 oraz dokumentu DA-05 i DA-06.

Program szkolenia:
• wymagania dotyczące nadzorowania wyposażenia pomiarowego,
• realizację procesu nadzorowania wyposażenia pomiarowego w laboratoriach
• projektowanie i wdrażanie planów i programów nadzorowania wyposażenia pomiarowego,
• tworzenie procedur stosowanych w procesie nadzorowania wyposażenia pomiarowego
• wymagania dokumentów DA-05 i DA-06 Polskiego Centrum Akredytacji
 
 
 

4. Spójność pomiarowa – wykorzystanie materiałów odniesienia, certyfikowanych materiałów odniesienia oraz informacji zawartych w świadectwach wzorcowania.

 
Program szkolenia:
• spójność pomiarowa – definicje
• potwierdzenie spójności pomiarowej – powiązanie z wzorcami państwowymi
• materiały odniesienia RM/CRM ich rola w laboratorium i zasady ich użytkowania
• interpretacja oraz wykorzystanie informacji zawartych w świadectwach wzorcowania oraz świadectwach materiałów odniesienia.
• wymagania dokumentu DA-06 Polityka dotycząca zapewnienia spójności pomiarowej
 
5. Zasady stwierdzania zgodności z wymaganiami/specyfikacjami wg normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02.

Program szkolenia:
• Podejście procesowe w działalności laboratoryjnej oraz zarządzanie ryzykiem i szansami
• Terminologia związana z działaniami odnoszącymi się do ryzyk i szans
• wymagania normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 traktujące o zarządzaniu ryzykiem i szansami w pracy laboratorium
• analiza ryzyka związanego z oceną zgodności wyniku badań
• Identyfikacja ryzyk – ustalenie reguły podjęcia decyzji
• Reguła decyzyjna z oceną zgodności wykorzystującą:
o rozkład prawdopodobieństwa wielkości mierzonej

o prostą ocenę binarną

o pasmo ochronne

• ewaluacja ryzyka
 

SZKOLENIA Z NORMY PN-EN ISO 17034:2017 

 

 
1. Audit wewnętrzny u producenta materiałów odniesienia zgodnie z wymaganiami PN-EN ISO 17034:2017-03. Szkolenie dla auditorów wewnętrznych.
 
Program szkolenia:
• zarządzanie programem auditów;
• przeprowadzanie spotkania otwierającego i zamykającego;
• wybór metod audytowania;
• identyfikowanie i definiowanie niezgodności;
• prowadzenie zapisów z auditów;
• przygotowywanie raportu z audytu;
• przeprowadzanie działań poauditowych;
• określanie i monitorowanie kompetencji auditorów wewnętrznych.
 
2. Ogólne wymagania dotyczące kompetencji producentów materiałów odniesienia zgodnie z normą PN-EN ISO 17034:2017-03
 
Program szkolenia:
• wymagania normy PN-EN ISO 17034:2017-03 wraz z ich interpretacją przy wykazaniu kompetencji technicznych i naukowych przez producentów materiałów odniesienia;
• podejście do wdrażania w działalności producenta RM, w tym certyfikowanych materiałów odniesienia CRM.
 
Audit to systematyczny, niezależny i udokumentowany proces uzyskiwania obiektywnego dowodu i jego oceny w celu określenia stopnia spełnienia kryteriów auditu.
Zasady auditowania

Audit jest skutecznym  i wiarygodnym narzędziem wspierającym polityki kierownictwa dostarczając informacji służących organizacji do doskonalenia swojej działalności.

Proces auditu charakteryzowany jest za pomocą następujących zasad:

  • rzetelność - postawa profesjonalizmu
  • uczciwe przedstawienie wyników
  • należyta staranność zawodowa
  • poufność
  • niezależność
  • podejście oparte na dowodach
  • podejście oparte na ryzyku
PN-EN  ISO 17034: 2017-03 
Ogólne wymagania dotyczące kompetencji producentów materiałów odniesienia.
Niniejsza norma zawiera wymagania dla producentów materiałów odniesienia, w tym certyfikowanych materiałów odniesienia. Pozwala wykazać kompetencje naukowe i techniczne zapewniające jakość produkowanych materiałów odniesienia. Materiały odniesienia produkowane zgodnie z wyżej wymienioną normą znajdują zastosowanie na wszystkich etapach procesu pomiarowego, podczas walidacji metod, wzorcowania i kontroli jakości.
PN-EN ISO 9001: 2015-10
Systemy zarządzania jakością - wymagania

Niniejsza norma oparta jest na zasadach zarządzania jakością do których zaliczamy: orientację na klienta, przywództwo, zaangażowanie ludzi, podejście procesowe, doskonalenie, podejmowanie decyzji na podstawie dowodów, zarządzanie relacjami. Skierowana jest do wszystkich organizacji, które chcą wspomóc poprawę ogólnych efektów działania zdefiniowanych procesów. Wdrożenie systemu zarządzania jakością przyniesie następujące korzyści:

  • zdolność do stałego dostarczania wyrobów i usług spełniających wymagania klienta oraz mające zastosowanie wymagania prawne i regulacyjne
  • tworzenie szans na zwiększenie zadowolenia klienta
  • uwzględnianie ryzyka i szans związanych z jej kontekstem i celami
  • wykazanie zgodności z wymaganiami systemu zarządzania jakością
PN-EN ISO 14001: 2015-09
Systemy zarządzania środowiskowego - wymagania i wytyczne stosowania

Niniejsza norma dostarcza organizacjom ram w zakresie ochrony środowiska oraz pozwala reagować na zmieniające się warunki środowiskowe stojące w równowadze z potrzebami społeczno- gospodarczymi. 

Wdrożony system zarządzania środowisko pozwoli na osiągnięcie zrównoważonego rozwoju poprzez:

  • ochronę środowiska poprzez zapobieganie lub łagodzenie niekorzystnego wpływu na środowisko
  • łagodzenie potencjalnego niekorzystnego wpływu warunków środowiskowych na organizacje
  • zwiększenie efektywności środowiskowej
  • nadzorowanie w jaki sposób organizacja projektuje, wytwarza, dystrybuuje, zużywa i unieszkodliwia wyroby wykorzystując ich cykl życia dzięki czemu może zapobiegać oddziaływaniu na środowisko
  • osiąganie korzyści finansowych i operacyjnych, które mogą być wynikiem wdrożenia rozwiązań przyjaznych dla środowiska
  • przekazywanie informacji środowiskowych zainteresowanym stronom

 

PN-EN ISO 45001:2018-06
Systemy zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy - wymagania i wytyczne stosowania
Niniejsza norma zapewnia ramy do zarządzania ryzykiem i szansami dotyczącymi BHP. Organizacja ponosi odpowiedzialność za zdrowie i bezpieczeństwo pracowników i innych osób, na które mogą wpływać jej działania. System zarządzania BHP ma na celu zapewnienie bezpiecznego i zdrowego miejsca pracy, zapobieganie urazom i dolegliwościom zdrowotnym związanym z pracą oraz ciągłe doskonalenie efektów działania w zakresie BHP. System zarządzania BHP może pomóc organizacji spełnić wymagania prawne i inne.