Wdrożenie normy PN EN ISO 17034 u producenta materiałów odniesienia

PN-EN ISO 17034 to międzynarodowa norma definiująca wymagania wobec producentów materiałów odniesienia, zapewniająca ich kompetencje w zakresie produkcji, charakterystyki, homogeniczności i stabilności materiałów referencyjnych. Wdrożenie tej normy to kluczowy krok w kierunku budowy zaufania do jakości dostarczanych wzorców w laboratoriach badawczych, przemysłowych i jednostkach certyfikujących.

W Complex PLE oferujemy kompleksowe wsparcie w wdrażaniu ISO 17034, zapewniając zgodność systemu zarządzania jakością z wymaganiami akredytacyjnymi Polskiego Centrum Akredytacji (PCA).

Dla kogo wdrożenie PN-EN ISO 17034?

Nasze usługi skierowane są do:

  • producentów materiałów odniesienia (RM) oraz certyfikowanych materiałów odniesienia (CRM),
  • jednostek badawczych i kalibracyjnych planujących rozszerzenie działalności o produkcję materiałów odniesienia,
  • organizatorów badań biegłości,
  • laboratoriów dążących do zapewnienia spójności metrologicznej i porównywalności wyników.

Co obejmuje proces wdrożenia normy ISO 17034?

Wdrożenie odbywa się etapowo i obejmuje:

  • analizę wstępną gotowości organizacji (audit zerowy),
  • opracowanie i wdrożenie dokumentacji systemu zarządzania zgodnej z PN-EN ISO 17034 oraz (opcjonalnie) z ISO/IEC 17025,
  • identyfikację procesów produkcji i walidacji materiałów odniesienia,
  • zapewnienie wymagań dotyczących homogeniczności i stabilności RM/CRM,
  • nadzór nad wyposażeniem i środkami pomiarowymi,
  • szkolenie personelu i przygotowanie do auditu akredytacyjnego PCA.